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2024-11-28 15:01 來(lái)源:jingyi 廣告
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目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的AML治療藥物中,還沒(méi)有一款產(chǎn)品對(duì)IDH1突變的AML患者真有效。為滿足國(guó)內(nèi)IDH1突變AML患者的迫切需求,基石藥業(yè)于2018年與Agios達(dá)成獨(dú)家合作,并獲得ivosidenib在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)和業(yè)化及許可協(xié)議。并且,目前全力推進(jìn)ivosidenib在中國(guó)的臨床研發(fā)。我們期待著這些研究的結(jié)果,并希望ivosidenib能夠盡快在中國(guó)投入使用,使更多的中國(guó)患者受益。
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ivosidenib(艾伏尼布)再獲批新適應(yīng)癥——二線治療膽管癌

近日,《lancet oncology》發(fā)表了一篇關(guān)于ivosidenib(AG-120)的III期臨床試驗(yàn)ClarlDHy, ClarlDHy是針對(duì)IDH-1突變膽管癌的晚期化療的臨床試驗(yàn)。研究表明Ivosidenib 能顯著改善膽管癌患者的生存質(zhì)量,并延長(zhǎng)總生存期(OS)10.8個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低66.5% 。

ClarlDHy試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)的研究對(duì)象是185例持續(xù)進(jìn)展的膽管癌患者(服用ivosidenib前接受過(guò)1-2次全身治療),這些患者均攜帶IDH-1基因突變。該試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),次要研究終點(diǎn)為總生存期(OS)、客觀存在反應(yīng)率(ORR),等等。
購(gòu)買(mǎi)老撾版艾伏尼布可以通過(guò)國(guó)內(nèi)專業(yè)的外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)獲取藥物,受率浮動(dòng)價(jià)格不固定,
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